近期，为什烷许多盆友都在@我们，口罩希望可以解答一下关于口罩灭菌的用环氧乙相关问题。

口罩为什么要灭菌？用什么去灭菌？......

咳咳！菌解好的为什烷，那今天就带大家走进科学，口罩认真科普一下这个重要的用环氧乙知识点「灭菌级口罩」

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口罩为什么要用环氧乙烷(EO)灭菌呢？

市面出售的口罩基本分为三类：民用口罩、医用口罩以及专业呼吸防护口罩。菌解

民用口罩，为什烷如一次性使用护理口罩。口罩主要指满足大部分人日常生活和工作需求的用环氧乙日常防护口罩，要求佩戴后吸入体内的菌解空气质量达到良及以上水平。[1]

医用口罩又分医用防护口罩（N95口罩）、为什烷医用外科口罩和一次性使用医用口罩。口罩

① 医用防护口罩（N95口罩）适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的用环氧乙呼吸道传染病的防护 。

② 医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

③ 一次性使用医用口罩适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。[1]

专业防护口罩，如颗粒物防护口罩KN95。防护各类颗粒物，包括粉尘、烟、雾和微生物等。[1]

灭菌级or非灭菌级，有什么区别 ？

经过环氧乙烷EO等灭菌方式的口罩，称为灭菌级口罩[4]（需外包装标明灭菌级）。未经灭菌产品会在外包装注明为 非灭菌级、普通级等标识。

在严格控制微生物环境的医疗场所（如ICU、手术室等），其进入物品都需要满足无菌标准，因此要求佩戴灭菌级的医用口罩。在有无菌要求的场所，通常使用的是灭菌级口罩。但普通场合，普通级与灭菌级都可以选择使用。

而 口罩类产品的灭菌方式通常为环氧乙烷(EO)灭菌，环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，通常使用于一次性使用无菌医疗器械产品的灭菌，其穿透力很强，可以在不损坏物品的情况下达到有效灭菌的效果。其原理就是通过一系列化学反应[2]导致微生物死亡，从而达到灭菌效果。

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应国家权威要求

关于灭菌级口罩环氧乙烷残留量的允许限量

我国医疗器械产品均有国家相关标准，当环氧乙烷残留量相关数值符合国家标准[3]，即可正常使用。（灭菌级医用口罩要求环氧乙烷残留量 低于10μg/g为安全标准，灭菌级国标儿童卫生口罩中要求环氧乙烷残留量 ≤2μg/g）

还有针对医疗器械用环氧乙烷(EO)灭菌后，单位产品上EO最大允许残留量的国家标准，GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》。其中要求短期接触器械（24h以内单、多次 重复使用或接触的器械）的 允许限量为4mg（平均日均量）；表面接触器械的EO 可耐受接触限量均不应超过10μg/cm²，或应显示出入ISO 10993-10中规定的极轻微刺激反应。

稳健医疗灭菌级口罩产品，定期送至权威第三方检测机构，如广州检验检测认证集团有限公司等 (简称“广检集团”,英简称“GTTC”)。以下为2021年的稳健 医用外科口罩、 儿童卫生口罩的环氧乙烷残留量的检出结果。

简单解读一下：国家或行业标准要求灭菌级口罩环氧乙烷残留量＜10μg/g。而稳健口罩的环氧乙烷残留量，连能被检测出的最小值（检出限0.5μg/g）都未达到，即稳健口罩产品环氧乙烷残留量＜0.5μg/g。这安全性是真的稳了吧。

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选稳健医疗口罩

更安全的品质保障

口罩灭菌后的环氧乙烷残留量会受到包装材质、解析时间和储存环境、储存时间等因素影响。包装好的口罩会经过7-14天解析过程，并检测环氧乙烷残留量达到安全标准后，进行售卖。

而稳健医疗在环氧乙烷 (EO) 灭菌和解析的环节上严格把控关键因素与流程。

医用透析纸的包装＋7-14天的解析+国际化EO灭菌工厂和解析环境。

首先，包装上是选用环氧乙烷 (EO) 灭菌专用的纸塑与纸纸包装，纸塑包装为1面透明膜1面医用透析纸，纸纸包装即双面使用医用透析纸。环氧乙烷气体对于透析纸的穿透性优于全塑膜。

医用透析纸能够阻隔细菌的同时，也有利于环氧乙烷穿透包装进行灭菌和挥发解析，避免出现环氧乙烷残留过高的风险。纸纸包装的双面都使用了医用透析纸，阻隔细菌与灭菌解析的效果会更好。

其次，我们要求经过环氧乙烷 (EO) 灭菌的口罩必须进行7-14天的有效解析。

稳健湖北子公司拥有 国际领先环氧乙烷 (EO) 灭菌工厂，领先行业内的灭菌与解析环境，能达到极少（2-3μg/g）或无残留的效果。有效灭菌加上充分解析，双重作用以保证稳健口罩的安全性。

·写在最后

一只合格的稳健口罩是怎么诞生的？需要经过多少个环节，多少道工序？大家可以去看看这个 《大国口罩》纪录片， 戳图片跳转

注释：

[2] * 环氧乙烷 (EO) 灭菌原理：通过其与蛋白质分子上的巯基（-SH）、氨基（-NH2）、羟基（-OH）和羧基（-COOH）以及核酸分子上的亚氨基（-NH-）发生烷基化反应，造成蛋白质失去反应基团，阻碍了蛋白质的正常生化反应和新陈代谢，导致微生物死亡。

[4] *常见医疗器械灭菌方法有：高压蒸汽灭菌法、化学药品灭菌法、辐照灭菌法、环氧乙烷灭菌法。环氧乙烷EO灭菌法为口罩产品最主要的日常低温灭菌方法之一

本文部分内容参考来源：北京晚报《“口罩消毒残留物会致癌”？疾控专家回应》

面对奥密克戎，公众要怎么做防护？专家们给出了回答！

稳健医疗

从11月24日南非向世界卫生组织报告发现新型新冠病毒变种B.1.1.529—奥密克戎（Omicron）后，5天内已有至少9个国家和地区报告发现了该新型变异毒株。那“奥密克戎”到底长什么样？和已发现的病毒又有什么不同？

针对新冠病毒奥密克戎变异株，国家卫生健康委组织中国疾控中心专家就有关问题进行了解答，对于奥密克戎变异株出现的可能原因及其流行史、传播力等，这几天有关注官媒发布的盆友们应该都有了初步的了解。

对此，我们也收集整理了相关重点内容，一起来看看：

为什么说奥密克戎是迄今为止最糟糕的变异病毒株?

当地时间11月27日，意大利罗马儿童医院科研团队发布新冠病毒新型变异毒株奥密克戎的全球首张图片。

图片中显示：

◆ 与德尔塔毒株相比，奥密克戎毒株拥有更多的刺突蛋白突变

◆ 这些变异多样化，且大部分位于人体细胞互相作用的区域。

初步研究标明：

◆ 该毒株突变数量是德尔塔病毒的两倍

◆ 该毒株增强了人际传播能力

◆ 该毒株导致人体二次感染新冠的风险增加

◆ 该毒株多处变异或将导致对现有疫苗有更强的抗药性

奥密克戎变异株的流行情况与我国的应对措施

奥密克戎变异株的发现和流行情况：

11月26日，WHO将其定义为第五种“关切变异株”（variant of concern,VOC），取名希腊字母Omicron（奥密克戎）变异株。截至11月28日，南非、以色列、比利时、意大利、英国、奥地利和中国香港等，已监测到该变异株的输入。我国其他省市尚未发现该变异株的输入。奥密克戎变异株在南非首先发现和报道，但不代表这个病毒是在南非演变形成的，变异株的发现地不一定是起源地。

我国的应对措施：

我国的“外防输入，内防反弹”防控策略对奥密克戎变异株仍然有效。中国疾控中心病毒病所已针对奥密克戎变异株建立了特异性核酸检测方法，并持续针对可能的输入病例开展病毒基因组监测。上述措施将有利于及时发现可能输入我国的奥密克戎变异株。

现有疫苗对奥密克戎仍有效

我国也正快速推进奥密克戎株疫苗研发

11月30日，中国疾控中心病毒病预防控制所所长许文波指出， 应对奥密克戎，新冠疫苗目前仍然是有效的，能有效降低重症和死亡，并且可以降低感染发生规模。但针对不同变异毒株的传播力及其免疫逃避能力，疫苗的作用还有待观察。

12月2日，国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟接受总台记者采访时透露， 我国正在快速推进奥密克戎株疫苗研发。

公众的日常防疫，戴口罩仍然是阻断病毒传播的有效方式

面对新出现的新冠病毒奥密克戎变异株，公众在日常生活工作中，需要注意哪些？

① 戴口罩仍然是阻断病毒传播的有效方式， 对于奥密克戎变异株同样适用。即使已经完成全程疫苗接种和接种加强针的情况下，也同样需要在室内公共场所、公共交通工具等场所佩戴口罩。此外， 还要勤洗手和做好室内通风。

② 做好个人健康监测。在有疑似新冠肺炎症状，例如发热、咳嗽、呼吸短促等症状出现时，及时监测体温，主动就诊。

③ 减少非必要出入境。短短数天时间，多个国家和地区陆续报告奥密克戎变异株输入，我国也面临该变异株输入的风险，并且目前全球对该变异株的认识仍有限。因此，应尽量减少前往高风险地区，并加强旅行途中的个人防护，降低感染奥密克戎变异株的机会。